爱游戏官网医疗行业资讯每日汇总（8月1日）7月31日，恒瑞医药公告，公司提交的卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼片用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗的BLA已获FDA受理，PDUFA评审日期为2024年5月31日。

　　2023年7月31日获悉，恒瑞医药创新药吡咯替尼（艾瑞妮）一线突变非小细胞肺癌（NSCLC）的一项以患者为中心的Ⅱ期临床试验的研究结果发表于国际学术期刊《自然》子刊《自然医学》（Nature Medicine）(IF=82.9)，该研究由广东省人民医院广东省肺癌研究所吴一龙教授团队牵头开展，公布了大型伞式研究（CTONG1702）的第7个臂组（HER2-arm）的结果与同期开展的观察性真实世界研究（CTONG 1705）的部分结果。该研究首次提出了一种对于罕见基因变异患者的全新临床试验模式，此次文章发表报道了HER2突变型晚期NSCLC初治患者接受吡咯替尼及临床常规治疗，在严格入组队列、同情给药队列和真实世界队列中，客观缓解率（ORR）分别为35.7%、16.7%和0%，中位无进展生存期（PFS）分别为7.3个月、4.7个月和3.0个月。

　　中医大模型来了！临床诊疗和养生调理一步到位，发布现场训练过程大公开，超1100万条知识图谱数据

　　国内医疗大模型，现在又迎来了位新玩家。还是以中医为核心的大模型——岐黄问道·大模型，大经中医出品。作为国内智慧中医的代表企业，以往它的个中进展或许并不被广泛熟知。

　　但它核心产品中医临床智能辅助诊疗系统，实现了从基层村级卫生室到三甲中医院的应用覆盖，积累了400多家等级医院、8000多家基层医疗机构的用户。这也就意味着，一旦大模型规模化落地，就可快速实现到基层的应用。

　　当前，新冠病毒XBB变异株已成为我国本土疫情主要流行株。研究表明，XBB变异株具有较强的免疫逃逸能力，我国人群血清抗体对XBB变异株的中和能力较差，易发生突破染。老年人群等重点人群感染XBB变异株后危害较大。

　　快节奏的生活里，年轻人忙着搞学业、拼事业，时常面临来自多方的烦恼和压力。困境之下，不少年轻人会说上一句“我emo了”。而emo之后，年轻人又尝试自我调节，跳出情绪低谷。

　　近日，国家药监局公布的新药批准证明文件送达信息显示，华东医药旗下公司杭州中美华东制药的他克莫司胶囊通过一致性评价，成为该品种首家“过评”企业。他克莫司为链霉菌属中分离出的一种钙调神经磷酸酶爱游戏官网，是第二代免疫代表性药物，主要通过抑制白介素-2（ⅠL-2）释放，全面抑制T淋巴细胞的作用。他克莫司临床上主要用于对抗自身免疫性疾病及器官移植术后出现的排异反应，作为肝、肾移植的一线用药，已在全球多个国家上市。

　　2023年8月1日，翰宇药业发布公告，公司收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》，公司HY3000鼻喷雾剂新增适应症临床试验注册申请获得国家药品监督管理局受理，相关适应症为：治疗轻度及中度新型冠状病毒感染。公告显示，HY3000鼻喷雾剂是一款新型多肽膜融合，通过与新冠病毒刺突蛋白S2亚基的HR1区域结合，阻止病毒六螺旋束结构形成，阻断病毒侵染宿主细胞以达到抗病毒效果。

　　THO复合物(THOC)普遍参与RNA修饰，各种THOC蛋白已被报道调节肿瘤的发展。然而，THOC3在肺癌中的作用尚不清楚。

　　2023年7月27日，印度尼西亚共和国驻华大使馆和印尼工商会中国委员会共同主办的印尼-中国医疗健康与生物科技投资论坛在成都举行。万孚生物与印度尼西亚国有医药企业Kimia Farma（KAEF）签署战略合作协议，双方将在体外诊断领域携手守护印尼人民健康。

　　本次融资将为心航路医学推进多个重磅电生理产品的临床注册和商业化提供强大支持，并助力公司进一步完善研发体系，全面提升公司在全球电生理领域的技术优势。

　　Wind数据显示，截至2023年7月31日，银华创新药ETF规模超100亿份，近一周成交额达到23亿元，区间日均成交额更是超3.8亿元，是目前市场上以中证创新药指数为投资标的的规模最大的ETF。

　　当前，医疗器械企业正在加码布局AI领域，以谋求发展的新增长点，在已上市的AI医疗器械产品中，应用主要涵盖医学影像、CDSS（临床决策支持系统）、心电识别、手术机器人等领域。

　　2023年8月1日，人福医药发布公告，公司子公司宜昌人福药业有限责任公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的琥珀酸美托洛尔缓释片的《药品注册证书》。据悉，琥珀酸美托洛尔缓释片用于治疗高血压、心绞痛以及伴有左心室收缩功能异常的症状稳定的慢性心力衰竭。

　　AI技术及AR眼镜研发商“李未可科技”，已于近日完成数千万元人民币A轮融资，本轮由国中资本领投，资本持续担任独家财务顾问。本轮融资完成后，资金将主要用于产品迭代及海外渠道拓展。

　　迈瑞医疗接受调研时表示，近期，公司发布了更高端的全链路自主研发腔镜平台UX5系列，新一代硬件平台与软件算法的融会贯通，带来影像性能全面跃升。作为公司高度看好的种子业务，微创外科的重磅产品远不止这些，预计在今年底还将有更加重磅的新产品上市，进一步完善公司在微创外科领域的产品布局。据公司统计，公司定义的微创外科领域在国内和全球分别拥有超过200亿元人民币和200亿美元的市场空间，而国内微创外科手术的渗透率还很低，未来该领域将逐步成长为支撑公司长期快速增长的重要增长点。

　　奥泰生物公告，收到美国食品药品监督管理局的通知，公司产品芬太尼尿液检测试剂获得美国FDA 510K认证。本次获得美国FDA 510K认证的芬太尼尿液检测试剂是公司自主开发的用于定性检测人类尿液中芬太尼的快速检测试剂，检测阈值为1ng/ml。该产品操作简便，无需仪器等专业实验室要求，仅用肉眼就能在5-10分钟内检测出被测试者尿液中是否含有芬太尼，对控制芬太尼药物滥用有积极作用。

　　2023年8月1日获悉，广州瑞泰生物科技有限公司与澳洲Capricornia Contact Lens Pty Ltd公司于7月19日在成都温江区举办合资建厂签约仪式。6月，瑞泰生物原装引进的Capricornia巩膜镜——艾普柯获批上市。艾普柯属于三类医疗器械，是目前国内唯一批准上市的巩膜镜，主要用于改善中重度干眼症，矫正各种原因引起的不规则散光。

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